医疗器械法规动态-医疗器械检验工作规范

   医疗器械检验工作规范：

   检验机构应当按照国家有关法律法规规定，落实检验机构环境保护、安全控制和人员健康防护，规范危险品、废

弃物、实验动物等的管理和处置，加强安全检查，制定检验事故应急处置程序，保障检验工作安全和公共安全、

   鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等科技和数据共享平台，积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创

新研发工作。

   检验机构应配备与其检验工作相适应的人员，确保其人员的专业领域和数量与检验工作相匹配，规范人员的选

择、培训、监督、授权和监控管理。

    检验机构受理样品时，应当获得开展检验工作所需的产品技术要求、技术资料、标准品/参考品及其他辅助用品

等信息和物品。