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医疗器械法规动态-医疗器械检验工作规范

浏览数量:91     作者:本站编辑     发布时间: 2020-01-09      来源:本站

  

   医疗器械检验工作规范:


   检验机构应当按照国家有关法律法规规定,落实检验机构环境保护、安全控制和人员健康防护,规范危险品、废

弃物、实验动物等的管理和处置,加强安全检查,制定检验事故应急处置程序,保障检验工作安全和公共安全、

   鼓励和支持检验机构有效利用信息化技术等科技和数据共享平台,积极开展检验技术、检验设备、标准物质等创

新研发工作。

   检验机构应配备与其检验工作相适应的人员,确保其人员的专业领域和数量与检验工作相匹配,规范人员的选

择、培训、监督、授权和监控管理。

    检验机构受理样品时,应当获得开展检验工作所需的产品技术要求、技术资料、标准品/参考品及其他辅助用品

等信息和物品。

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